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闊增(上海)生物科技有限公司

我們是專注於為生物製藥客戶提供質控儀器₪◕、裝置計量校準₪◕、GMP廠房驗證/裝置驗證/3Q驗證的專業服務供應商·│◕│✘。我們給製藥客戶解決的是一站式的QC/QA/工程部/驗證部的質控外包服務·│◕│✘。我們活躍於許多關鍵市場領域│▩₪,從細胞/基因治療領域₪◕、抗體藥方向₪◕、幹細胞治療到疫苗生產等生物製藥領域│▩₪,一直以來都是圍繞生物醫藥客戶實現讓“讓每一個夥伴更幸福│▩₪,讓製藥體系更安全"為使命│▩₪,我們以對客戶的專業態度₪◕、對細節的關注和奉獻為榮│▩₪,以“成為生物製藥計量驗證第一服務商"為願景·│◕│✘。在當前生物製藥大爆發的浪潮下│▩₪,質控是企業的生命線│▩₪,優質的質控外包(計量與驗證等外包)成為越來越多客戶的選擇│▩₪,可以減輕生物製藥企業的人員壓力₪◕、成本壓力│▩₪,提高質控的效率│▩₪,所以選擇一家有質控意識和高質量服務的第三方成為了必然的趨勢·│◕│✘。我們可以為客戶提高質控的效率₪◕、降低質控的成本₪◕、踐行優質的客戶服務體驗·│◕│✘。自主品牌✘▩◕│◕:“華譜驗證”₪◕、“澤恆計量”│▩₪,提供生物製藥專業...

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裝置驗證是指對生產裝置的設計₪◕、選型₪◕、安裝及執行的正確性以及工藝適應性的測試和評估│▩₪,證實該裝置能達到設計要求及規定的技術指...

2022-07-21
技術文章
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凝膠成像儀驗證2022-07-08
凝膠成像儀驗證1✘▩◕│◕:什麼是凝膠成像儀╃₪·₪₪?凝膠成像儀主要用於蛋白質₪◕、核酸凝膠成像及分析│▩₪,它的系統提供白光和紫外光以及藍光光源進行拍攝凝膠│▩₪,由系統自帶的影象捕捉拍攝影象│▩₪,然後由系統自帶的影象分析軟體對拍攝的影象進行分析·│◕│✘。廣泛應用...
滅菌櫃如何驗證2022-07-08
滅菌櫃如何驗證1✘▩◕│◕:滅菌櫃是什麼呢╃₪·₪₪?滅菌櫃就是一種殺菌的裝置,通常有溼熱滅菌和乾熱滅菌兩種方法·│◕│✘。滅菌櫃適用於醫療衛生事業│▩₪,科研│▩₪,農業等單位│▩₪,對醫療器械│▩₪,敷料│▩₪,玻璃器皿│▩₪,溶液培養基等進行消毒滅菌│▩₪,是理想的裝置·│◕│✘。滅菌櫃是透過高...
烘箱驗證如何驗證2022-07-07
烘箱驗證如何驗證1✘▩◕│◕:烘箱是什麼呢╃₪·₪₪?烘箱又叫做熱風迴圈烘箱·│◕│✘。熱風迴圈烘箱是一種適用面寬的盤架式間歇通用乾燥裝置│▩₪,廣泛的應用於製藥₪◕、化工₪◕、食品₪◕、輕工等工業原料或產品的除溼·│◕│✘。它是利用蒸氣和電為熱源│▩₪,透過加熱器加熱│▩₪,大量熱風在箱...
對GMP裝置驗證不清楚的│▩₪,請看這兒·₪!2022-07-05
許多客戶只知道他們的裝置儀器需要做GMP裝置驗證│▩₪,卻沒有信心對已有的裝置儀器能透過GMP驗證·│◕│✘。或者是公司在給客戶寫GMP驗證方案時│▩₪,客戶卻不能提供相應URS│▩₪,對裝置GMP驗證要求內容不是很清楚·₪!下面│▩₪,闊增生物根據多年經驗...
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