熱門搜尋╃·₪:裝置驗證☁╃•▩↟、儀器計量☁╃•▩↟、儀器校準☁╃•▩↟、安全櫃檢測
產品分類

Product category

技術文章 / article 您的位置╃·₪:網站首頁 > 技術文章 > 要弄清儀器裝置驗證✘↟·↟☁,首先要清楚這兩個概念

要弄清儀器裝置驗證✘↟·↟☁,首先要清楚這兩個概念

釋出時間╃·₪: 2022-08-29  點選次數╃·₪: 162次
  說起儀器裝置驗證✘↟·↟☁,很多人腦海中的就是廠家工程師在儀器安裝時給客戶做的“4Q驗證”↟│₪│◕。“4Q驗證”可分為4個連續階段✘↟·↟☁,依次是設計確認☁╃•▩↟、安裝確認☁╃•▩↟、執行確認和效能確認↟│₪│◕。但事實上✘↟·↟☁,儀器驗證的內涵遠不止“4Q驗證”這麼簡單✘↟·↟☁,“4Q驗證”只屬於儀器驗證的一部分↟│₪│◕。
  
  要弄清楚儀器驗證✘↟·↟☁,首先要清楚兩個概念✘↟·↟☁,何為驗證✘↟·↟☁,何為儀器驗證✘↟·↟☁,根據ISO/IEC17025的定義✘↟·↟☁,驗證是指透過提供客觀證據✘↟·↟☁,證明給定專案滿足規定要求↟│₪│◕。由此延伸到儀器驗證則為對儀器進行核查✘↟·↟☁,透過保留驗證過程中產生的資料✘↟·↟☁,證明某個儀器能滿足使用者的使用需求↟│₪│◕。
  

裝置驗證

 

  CNAS-GL040╃·₪:2019中將儀器驗證的定義作了擴充✘↟·↟☁,幾乎將儀器的整個生命週期納入到了儀器驗證的活動中來✘↟·↟☁,儀器驗證的定義有了更豐富的內涵———對儀器在採購☁╃•▩↟、安裝☁╃•▩↟、驗收和執行階段實施核查✘↟·↟☁,證明儀器能夠達到預期結果的一系列活動↟│₪│◕。
  
  通常情況下✘↟·↟☁,儀器裝置驗證活動一般按採購☁╃•▩↟、安裝☁╃•▩↟、驗收☁╃•▩↟、執行4個階段順序實施↟│₪│◕。出現關鍵性偏差應不進行下階段↟│₪│◕。但有的活動可能在多個驗證階段都會發生✘↟·↟☁,一些驗證活動可能在其他階段實施或聯合開展✘↟·↟☁,如安裝和驗收有時會同時進行↟│₪│◕。如果驗證活動已在某個階段實施✘↟·↟☁,則其它階段不需要再重複進行↟│₪│◕。
  

裝置驗證

 

  每個階段應由相關負責人對確認過程做出階段性放行✘↟·↟☁,這種放行既可以作為驗證報告批准的一部分✘↟·↟☁,也可以是單獨的總結檔案↟│₪│◕。當某個可接受標準未達到或偏差未關閉✘↟·↟☁,但透過評估確定對下一階段活動無顯著影響的✘↟·↟☁,可以有條件的放行進入下一階段↟│₪│◕。
  • 聯絡電話電話021- 58109726
  • 傳真諮詢熱線13564153457
  • 郵箱郵箱kuozenglab@163.com
  • 地址公司地址上海市江凱路177號3號樓608
© 2022 版權所有╃·₪:闊增(上海)生物科技有限公司   備案號╃·₪:滬ICP備2020030670號-1   sitemap.xml   管理登陸   技術支援╃·₪:化工儀器網       
  • 公眾號二維碼
日日av拍夜夜添久久免费,办公室浪荡女秘h文,国产a∨国片精品白丝jk制服,在线观看三级片