熱門搜尋│▩✘:裝置驗證◕↟•、儀器計量◕↟•、儀器校準◕↟•、安全櫃檢測
產品分類

Product category

新聞資訊 / news 您的位置│▩✘:網站首頁 > 新聞資訊 > 如何做好裝置驗證工作▩•◕·▩,不知道的請看這兒▩•◕!

如何做好裝置驗證工作▩•◕·▩,不知道的請看這兒▩•◕!

釋出時間│▩✘: 2022-11-17  點選次數│▩✘: 24次
  裝置驗證是指對生產裝置的設計◕↟•、選型◕↟•、安裝及執行的正確性以及工藝適應性的測試和評估▩•◕·▩,證實該裝置能達到設計要求及規定的技術指標▩•◕·▩,主要是以下四個階段│▩✘:
  
  一◕↟•、設計確認(DQ)
  
  設計確認是對裝置驗證的設計與選型的確認·╃。從效能◕↟•、引數等多方面考察裝置是否適合生產工藝◕↟•、校正◕↟•、維修保養◕↟•、清洗等方面的要求·╃。
  
  二◕↟•、安裝確認(IQ)
  
  安裝確認是為保證生產工藝所用的各種裝置正確安裝並能執行而完成的各種檢查和測試·╃。安裝確認方案必須在安裝確認前批准▩•◕·▩,並由經過培訓的人員執行安裝確認·╃。
  
  主要工作內容為核對供應商所提供的技術資料是否齊全▩•◕·▩,確認裝置安裝的地點◕↟•、安裝的完整性◕↟•、裝置上的計量儀表的準確性和精確度◕↟•、裝置與提供的工程服務系統是否符合要求◕↟•、裝置的規格是否符合設計要求等·╃。在安裝確認過程中測得的資料可用來制定裝置的校正◕↟•、維護保養◕↟•、清洗及執行的書面規程·╃。
  
  三◕↟•、執行確認(OQ)
  
  根據安裝確認的書面規程對裝置驗證的每一部分及整體進行模擬試驗·╃。透過試驗考察此書面規程的適用性◕↟•、裝置執行引數的波動情況◕↟•、儀表的可靠性以及裝置執行的穩定性·╃。在進行執行確認前▩•◕·▩,必須確保│▩✘:
  
  1◕↟•、發生在安裝確認過程中影響產品質量的偏差已經關閉;
  
  2◕↟•、執行確認方案已經批准;
  
  3◕↟•、執行確認過程中使用的裝置或儀表必須經過校正並在校正期內·╃。
  
  四◕↟•、效能確認(PQ)
  
  效能確認是為了驗證裝置是否達到設計標準和質量體系有關要求而進行的系統性檢查和試驗·╃。考察裝置執行的可靠性◕↟•、主要執行引數的穩定性和執行結果重現性的一系列活動▩•◕·▩,實際就是模擬生產·╃。模擬生產時▩•◕·▩,應根據產品的特點設計工藝執行條件▩•◕·▩,所用原料多數情況下可用替代品代替·╃。
  
  一般情況下▩•◕·▩,模擬生產至少應重複3次·╃。對於比較簡單◕↟•、執行較為穩定◕↟•、人員已有一定同類裝置實際執行經驗的生產線▩•◕·▩,也可跳過模擬生產▩•◕·▩,直接進行試生產·╃。
上一篇│▩✘:疊加恆溫搖床日常清潔維護的基本要求
下一篇│▩✘:沒有了
  • 聯絡電話電話021- 58109726
  • 傳真諮詢熱線13564153457
  • 郵箱郵箱kuozenglab@163.com
  • 地址公司地址上海市江凱路177號3號樓608
© 2022 版權所有│▩✘:闊增(上海)生物科技有限公司   備案號│▩✘:滬ICP備2020030670號-1   sitemap.xml   管理登陸   技術支援│▩✘:化工儀器網       
  • 公眾號二維碼
日日av拍夜夜添久久免费,办公室浪荡女秘h文,国产a∨国片精品白丝jk制服,在线观看三级片