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液氮罐驗證

液氮罐驗證

簡要描述▩↟◕↟:液氮罐驗證液氮驗證的資料來源於空載和滿載✘☁••,在空載的狀態下✘☁••,液氮的消耗量較低✘☁••,所以一般資料有24h就可以✘☁••,但是在滿載的狀態下✘☁••,液氮的消耗量是大於空載的✘☁••,所以我們一般建議滿載至少48h↟▩↟。

產品型號▩↟◕↟:

所屬分類▩↟◕↟:液氮冰箱驗證

更新時間▩↟◕↟:2022-11-30

廠商性質▩↟◕↟:生產廠家

詳情介紹
品牌其他品牌價格區間面議
產地類別國產應用領域醫療衛生,生物產業

液氮罐驗證

貯存液氮罐如何驗證

液氮罐(Liquid)不管在世界各國✘☁••,都早已被運用在很多的醫藥學行業裡✘☁••,在醫療界關鍵運用於超低溫(Lowtemperature)儲存幹細胞(cell)✘☁••,血液樣版✘☁••,冷藏(freezing)試管胚胎✘☁••,及其人體冷凍(人體器官)等技術(technology)的實時控制都*它✘☁••,那麼貯存液氮罐又有什麼特殊要求呢│↟·◕?


1▩↟◕↟:液氮罐主要用途是什麼呢│↟·◕?

液氮罐主要是用來儲存液氮✘☁••,用於後期的低溫實驗或儲存需要低溫儲存的樣品如細胞▩▩↟、組織等(用於室內液氮的靜置貯存✘☁••,不宜在工作狀態下作遠距離運輸使用)↟▩↟。


2▩↟◕↟:為什麼液氮罐要做溫度分佈驗證呢│↟·◕?

液氮罐主要是用來冷凍儲存樣品✘☁••,但是液氮的易揮發性▩▩↟、箱體的密封性等會對液氮罐的液氮量有較大的影響✘☁••,我們都知道液氮的溫度是-196℃✘☁••,但是在液氮罐中不止存在液氮✘☁••,還存在液氣混合相✘☁••,再往上還有氣相✘☁••,這裡面的溫差巨大✘☁••,那麼如何保證液氮在消耗的過程中依然可以保證足夠的低溫呢✘☁••,這就需要用液氮罐驗證的資料來說話↟▩↟。 液氮驗證的資料來源於空載和滿載✘☁••,在空載的狀態下✘☁••,液氮的消耗量較低✘☁••,所以一般資料有24h就可以✘☁••,但是在滿載的狀態下✘☁••,液氮的消耗量是大於空載的✘☁••,所以我們一般建議滿載至少48h↟▩↟。


3▩↟◕↟:液氮罐溫度監控探頭和溫度分佈探頭確認

對於氣相罐而言✘☁••,液氮罐裝置監控探頭至少應有一個位於裝載區域靠近罐體部位置✘☁••,若有多個監控探頭的液氮罐✘☁••,建議罐體部和底部至少放置一個探頭↟▩↟。在實驗中✘☁••,溫度的探頭一般是分佈在上下2層✘☁••,那麼✘☁••,液氮隨著消耗越來越少✘☁••,上層的探頭離液氮越遠✘☁••,溫度也就越高✘☁••,這就可能造成上層的溫度超標✘☁••,所以試驗時間的長短對溫度影響很大✘☁••,同時我們也知道✘☁••,液氮罐裡的液氮是可以新增的✘☁••,所以我們在驗證過程中不新增液氮✘☁••,48h的資料如果合格✘☁••,那麼在試驗樣品儲存中只要及時新增液氮✘☁••,就不會出現樣品儲存溫度過高的情況✘☁••,杜絕溫度過高的影響↟▩↟。


4▩↟◕↟:液氮罐的氣密性

影響液氮消耗的還有一個就是氣密性✘☁••,如果液氮罐的氣密性比較好✘☁••,能夠有效的減少液氮的揮發✘☁••,而且保證液氮罐內氣相的穩定✘☁••,不會出現溫度急劇上升的情況↟▩↟。而這個在使用中可以透過罐口的“水霧"的多少來判斷✘☁••,罐口無“水霧"或者很少都能說明氣密性不錯↟▩↟。

最後一個我認為比較重要的是開蓋時間✘☁••,在開蓋的狀態下✘☁••,液氮會大量揮發✘☁••,所以在開蓋取樣的過程中液氮的揮發造成的影響也需要考慮✘☁••,取樣後的上層溫度在穩定後是否合格✘☁••,防止由於人員開蓋操作時間過長導致的溫度超標風險↟▩↟。


5▩↟◕↟:液氮罐在使用時✘☁••,要經常記錄液氮剩餘量✘☁••,也要及時補充液氮✘☁••,那麼什麼時候補充液氮呢│↟·◕?如何測量液氮剩餘量呢│↟·◕?

測量方法很簡單✘☁••,使用探條測量液氮的深度就可以知道什麼時候該充氮了✘☁••,塑膠杆作探條放入罐中一段時間✘☁••,取出放在空氣中✘☁••,探條上將出現一條箱線✘☁••,這樣就可測得液氮的高度↟▩↟。如不及時充氮✘☁••,液氮將耗盡↟▩↟。

另外一種方法是▩↟◕↟:先確定液氮罐的臨界重量(即該充氮時的重量)✘☁••,然後每隔一段時間稱一次✘☁••,當與臨界重量相同時✘☁••,就該充氮了↟▩↟。


6▩↟◕↟:為了保證細胞儲存環境達標✘☁••,應定期對液氮罐進行確認✘☁••,部分常見的液氮罐確認專案如下▩↟◕↟:

6.1對於能夠自動充氮的液氮罐應定期檢查電磁閥連線以及執行情況↟▩↟。

6.2液氮補充罐壓力是否在接受範圍內↟▩↟。

6.3 低液位報警功能測試↟▩↟。

6.4.高溫報警功能確認✘☁••,建議和低液位報警測試一起測試✘☁••,可有效節約確認時間↟▩↟。

6.5 溫度監控探頭確認✘☁••,對於氣相罐而言✘☁••,液氮罐裝置監控探頭至少應有一個位於裝載區域靠近罐體部位置✘☁••,若有多個監控探頭的液氮罐✘☁••,建議罐體部和底部至少放置一個探頭↟▩↟。

    6.6 溫度分佈測試✘☁••,使用校準過的溫度監控探頭在液氮罐內合理地均勻佈置監測點✘☁••,統計液氮罐實際儲存條件下的溫度是否在可接受範圍內↟▩↟。

    6.7 開蓋測試✘☁••,模擬操作人員日常取細胞時對罐體的溫度影響✘☁••,這項測試有助於規範液氮罐日常取樣操作流程✘☁••,防止由於人員開蓋操作時間過長導致的溫度標風險↟▩↟。


公司背景介紹▩↟◕↟:

華譜&澤恆是專注於為生物製藥行業提供實驗室儀器計量校準▩▩↟、GMP驗證服務/3Q驗證/裝置確認/廠房驗證的專業服務商↟▩↟。我們給製藥客戶解決的是一站式QC/QA/工程/驗證等事業部的質控外包服務↟▩↟。

我們活躍於許多關鍵市場領域✘☁••,從細胞/基因治療領域▩▩↟、抗體藥方向▩▩↟、幹細胞治療到疫苗生產等生物製藥領域✘☁••,一直以來都是圍繞生物醫藥客戶實現讓“讓製藥體系更安全"為使命✘☁••,提高服務的效率▩▩↟、降低行業的成本▩▩↟、踐行好的客戶服務體驗↟▩↟。自主品牌▩↟◕↟:華譜(上海)檢測技術有限公司▩▩↟、澤恆計量檢測(北京)有限公司↟▩↟。










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